6月21日，SRT-100浅层X射线放射治疗系统在中日友好医院正式启用，院内首例瘢痕疙瘩术后浅层X线放射治疗于今日顺利完成。SRT-100浅层X射线放射治疗系统通过精确、非常低的射线剂量，仅能达到皮肤厚度，不损伤深部及周边组织，对增生性瘢痕及多种增生性皮肤病具有显著效果。它可以直接损害瘢痕疙瘩组织中的成纤维细胞，修复重塑胶原蛋白，重新调节细胞数量平衡。浅放治疗主要用于瘢痕的治疗和预防，还适用于增生

　　在中国疫情防控形势向好、国外疫情加速蔓延之际，我国愿意在做好国内疫情防控的基础上，为有关国家和地区提供力所能及的支持和帮助，加倍地回馈国际社会。因此中国没有也不会限制医疗物资出口。 　　目前，取得我国药品监督管理部门批准的产品注册证的医疗器械生产企业有2000多家，对外国采购商来说，可供选择的供货商数量相对充足，供货质量更有保障。 昨天下午，国务院联防联控机制新闻发布会上，

为强化医疗器械召回的监督管理，切实推动企业召回主体责任的落实，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》将于2017年5月1日施行，现将有关内容解读如下：一、《办法》为什么要修改？医疗器械作为一种特殊的商品，在提高人民健康水平、改善人们生活质量方面，发挥着重要的不可替代的作用。医疗器械的安全有效，直接关系

近日，国家食品药品监督管理总局公布了《体外诊断试剂注册管理办法修正案》，将《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）第二十条第一款，由原“国家食品药品监督管理总局负责体外诊断试剂产品分类目录的制定和调整”，修改为：“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总

为贯彻落实国家对网络安全的要求，加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，保障医疗器械产品的网络安全，国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。该《指导原则》于2018年1月1日起施行。一、《指导原则》制定背景随着网络技术的发展，越来越多的医疗器械具备网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制，在提高医疗服务质量与效率的同时也面临着网络攻击的威胁。医